Polysorbate de qualité pharmaceutique 80
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Polysorbate de qualité pharmaceutique 80

Nom du produit : Polysorbate de qualité pharmaceutique 80
N° CAS : 9005-65-6
Formule moléculaire : C24H44O6(C2H4Sur
N° EINECS : 500-019-9
État de disponibilité:
Quantité:

Dosage habituel et maximum du polysorbate 80 de qualité pharmaceutique

L'Organisation mondiale de la santé a évalué l'apport quotidien acceptable de polysorbate 20, 40, 60, 65, 80, qui peut atteindre 25 mg par kilogramme de poids corporel sur la base du polysorbate total.La dose maximale de granulés oraux est de 20,00 mg, la dose maximale de comprimés oraux est de 24,00 mg, la dose maximale de suspension auriculaire est de 5,00 %, la dose maximale d'injection intramusculaire est de 12,00 %, la dose maximale de capsule orale est de 6,00 mg, et la dose maximale d'émulsion ophtalmique est de 4,00 %.

Conditions de stabilité et de stockage du polysorbate 80 de qualité pharmaceutique

Le polysorbate est stable à l'électrolyte, à l'acide faible et à la base faible ;Il se saponifiera progressivement en cas d'acide fort et d'alcali.Son oléate est facile à oxyder.Le polysorbate est hygroscopique, sa teneur en eau doit être testée avant utilisation et il doit être séché si nécessaire.Comme les autres tensioactifs polyoxyéthylénés, le polysorbate produira du peroxyde s'il est conservé trop longtemps.Le polysorbate doit être stocké dans un récipient scellé, dans un endroit sombre, frais et sec.

Situation de gestion du polysorbate 80 de qualité pharmaceutique

Le polysorbate 80 est répertorié dans GRAS.En Europe, le polysorbate 60 est approuvé pour une utilisation en tant qu'additif alimentaire et il est inclus dans le 'Inactive Ingredients Guide' de la FDA (pour les préparations intramusculaires, intraveineuses, orales, topiques, rectales et vaginales).Approuvé pour une utilisation dans les préparations injectables et non injectables au Royaume-Uni.

Fonction du polysorbate 80 de qualité pharmaceutique

Les polysorbates contenant 20 motifs oxyéthylène sont des tensioactifs non ioniques hydrophiles largement utilisés comme émulsifiants pour les émulsions pharmaceutiques huile-dans-eau stables.Les polysorbates sont également utilisés comme solubilisants pour diverses substances, dont les huiles essentielles et les vitamines solubles dans l'huile, et comme agents mouillants pour les suspensions orales ou parentérales.Il a été découvert que les polysorbates aident à augmenter la biodisponibilité orale des molécules médicamenteuses du substrat de la glycoprotéine p.


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