Carbomère 934P Excipients médicinaux
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Carbomère 934P Excipients médicinaux

Nom du produit : Carbomer 934P (excipients médicinaux)
N° CAS : 9003-01-4
Formule moléculaire : C3H4O2
Poids moléculaire : 72,0627
État de disponibilité:
Quantité:

Caractéristiques et applications du carbomère 934P

Le carbomère est principalement utilisé comme agent de suspension ou agent augmentant la viscosité dans des formes posologiques pharmaceutiques liquides ou semi-solides.Les formes posologiques comprennent la crème, le gel, la pommade ophtalmique, les préparations rectales et topiques.

Même s'il n'existe que des types de carbomères de benzène à faible teneur en résidus tels que le carbomère 934P, l'édition 2002 de la Pharmacopée européenne n'est plus incluse.

Cependant, des solvants autres que les 'solvants OVI de classe 1' spécifiés par l'ICH avec de faibles résidus peuvent être utilisés en Europe.

Les carbomères contenant uniquement de l'acétate d'éthyle faiblement résiduel, tels que le carbomère 971P ou 974P, peuvent être utilisés dans des formulations orales, des suspensions, des comprimés ou des comprimés à libération prolongée.Le carbomère est utilisé dans les comprimés comme liant sec ou humide et comme excipient contrôlant la vitesse de libération.

Dans le procédé de granulation par voie humide, de l'eau ou des mélanges éthanol-eau peuvent être utilisés comme agents mouillants.Des solvants organiques anhydres auxquels sont ajoutés des liants polymères peuvent également être utilisés.

La viscosité du matériau humide diminue avec l'ajout de certains matériaux cationiques au liquide de granulation.En présence d'eau, l'ajout de talc à la formulation peut également réduire le caractère collant.

Les résines carbomères ont été étudiées pour la préparation de billes matricielles à libération prolongée, comme inhibiteurs enzymatiques des protéases intestinales dans des formulations contenant des polypeptides, comme adhésifs pour les patchs cervicaux et comme microsphères pour l'administration nasale, et les granules magnétiques qui localisent l'administration du médicament à l'œsophage .

Le carbomère est également utilisé comme émulsifiant dans les émulsions de type H/E à usage externe.A cet effet, le carbomère est partiellement neutralisé avec de la soude et partiellement avec des amines grasses à longue chaîne et des stéarylamines.

Le Carbomer 951 a également été utilisé comme agent collant dans la préparation de microsphères à double émulsion.Le carbomère est également couramment utilisé dans les cosmétiques.

Carbomer 934P Stabilité et conditions de stockage

Le carbomère est une substance stable et hygroscopique, et sa propriété épaississante n'est pas affectée par un chauffage à 104°C pendant 2 heures.Cependant, l'exposition à des températures excessivement élevées peut réduire la décoloration et la stabilité.Le chauffage à 260°C pendant 30 minutes décompose complètement.Le carbomère en poudre sèche ne produit pas de moisissure.En revanche, les micro-organismes se développent bien dans des dispersions aqueuses sans conservateur.Par conséquent, des conservateurs doivent être ajoutés, tels que 0,1 % (p/v) de chlorocrésol, 0,18 % (p/v) de méthylparabène, 0,02 % (p/v) de propylparabène ou 0,1 % (p/v) de parabène /V) de thimérosal. .L'ajout de certains agents bactériostatiques, tels que le chlorure de benzalkonium ou le benzoate de sodium, à des concentrations élevées (0,1 % p/v) peut provoquer une turbidité et une diminution de la viscosité des dispersions de carbomères.L'hydrogel peut être stérilisé par autoclavage.Si l'oxygène mélangé est éliminé, le pH et la viscosité ne changeront que légèrement;il peut également être stérilisé par rayons gamma, mais cette technique peut augmenter la viscosité de la formulation.Prolonge la durée de conservation du carbomère avec une viscosité inchangée.Si un antioxydant est ajouté à la formulation, ou si la dispersion est stockée dans l'obscurité, la viscosité de la dispersion restera inchangée ou diminuera légèrement dans des conditions d'augmentation de la température.La lumière peut provoquer une oxydation, qui se traduit par une réduction de la viscosité de la dispersion.L'ajout de 0,05 % à 0,1 % (W/V) d'absorbeurs d'UV solubles dans l'eau tels que la benzophénone-2 ou la benzophénone-4 et le mélange d'EDTA à 0,05 % ~ 0,1 % (W/V) peut améliorer les modifications ci-dessus.La triéthanolamine en tant que neutralisant peut également améliorer la stabilité du carbomère à la lumière UV.La poudre de carbomère doit être stockée dans un environnement frais et sec dans un récipient anti-corrosion fermé.Les préparations pharmaceutiques contenant du carbomère doivent de préférence être contenues dans des récipients en verre, en plastique ou doublés de résine.Lorsqu'il est emballé dans des tubes en aluminium, le pH de la formulation doit être inférieur à 6,5, et lorsqu'il est emballé dans d'autres tubes ou récipients métalliques, le pH doit être supérieur à 7,7 pour améliorer la stabilité du carbomère.


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